Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Octava) de 3 de diciembre de 2015 — PP Nature-Balance Lizenz/Comisión
(Asunto C‑82/15P)(1)
«Recurso de casación— Medicamentos para uso humano— Directiva 2001/83/CE— Artículos 31 y116— Decisión de la Comisión por la que se ordena a los Estados miembros retirar y modificar las autorizaciones nacionales de comercialización de medicamentos para uso humano que contengan como sustancia activa la “tolperisona”»
1.Aproximación de las legislaciones— Medicamentos para uso humano— Autorización de comercialización— Modificación de la autorización— Retirada y prohibición de comercialización— Justificación por el principio de precaución en caso de incertidumbre sobre la existencia y el alcance de un riesgo para la salud (Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, art.116) (véanse los apartados 21 a24)
2.Recurso de casación— Motivos— Apreciación errónea de los hechos y de las pruebas— Inadmisibilidad— Control por el Tribunal de Justicia de la apreciación de los hechos y de las pruebas— Exclusión salvo en caso de desnaturalización (Art.256TFUE; Estatuto del Tribunal de Justicia, art.58, párr.1) (véanse los apartados 26, 27, 42 y59)
Fallo
1) |
| Desestimar el recurso de casación. |
2) |
| Condenar en costas a PP Nature-Balance LizenzGmbH. |
1DO C127 de 20.4.2015.