Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Sexta) de 3 de marzo de 2016 — Teva Pharma y Teva Pharmaceuticals Europe/EMA
(Asunto C‑138/15P)(1)
«Recurso de casación— Medicamentos huérfanos— Reglamento (CE) n.º141/2000— Reglamento (CE) n.º847/2000— Denegación de autorización de comercialización de la versión genérica del medicamento huérfano mesilato de imatinib»
Aproximación de las legislaciones— Legislaciones uniformes— Medicamentos para uso humano— Medicamentos huérfanos— Medicamentos similares a un medicamento huérfano ya autorizado y con la misma indicación terapéutica— Comercialización— Exclusividad comercial— Alcance [Reglamento (CE) n.º141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts.3, ap.1, y 8, aps.1 a 3; Reglamento (CE) n.º847/2000 de la Comisión] (véanse los apartados 31 a 33, 38 y39)
Fallo
1) |
| Desestimar el recurso de casación. |
2) |
| Condenar a Teva Pharma BV y Teva Pharmaceuticals Europe BV a cargar con sus propias costas y con las de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). |
3) |
| La Comisión Europea cargará con sus propias costas. |
1DO C190 de 8.6.2015.