Sentencia del Tribunal General (Sala Octava) de 28 de septiembre de 2016— Klein/Comisión
(Asunto T‑309/10RENV)
«Responsabilidad extracontractual— Directiva 93/42/CEE— Régimen armonizado que garantiza la seguridad y la protección de la salud de los pacientes, usuarios y terceros en relación con la utilización de los productos sanitarios— Artículo8— Notificación de una decisión de prohibición de comercialización— Falta de toma de postura de la Comisión— Artículo18— Marchamo CE indebido— Perjuicio— Infracción suficientemente caracterizada de una norma jurídica que confiere derechos a los particulares— Relación de causalidad»
1.Responsabilidad extracontractual— Requisitos— Ilegalidad— Perjuicio— Relación de causalidad— Requisitos acumulativos— Obligación del juez de examinarlos siguiendo un orden determinado— Inexistencia— Inexistencia de uno de los requisitos— Desestimación de la totalidad del recurso de indemnización (Art.340TFUE, párr.2) (véanse los apartados 38, 39 y84)
2.Responsabilidad extracontractual— Requisitos— Infracción suficientemente caracterizada de una norma jurídica que confiere derechos a los particulares— Margen de apreciación de la institución al adoptar elacto— Consideración necesaria al examinar la responsabilidad (Art.340TFUE, párr.2) (véanse los apartados 43 a45)
3.Procedimiento judicial— Alegación de motivos nuevos en el curso del proceso— Requisitos— Aplicación al procedimiento tras la devolución como consecuencia de un recurso de casación (Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, arts.84, ap.1, y 218) (véase el apartado46)
4.Responsabilidad extracontractual— Requisitos— Infracción suficientemente caracterizada de una norma jurídica que confiere derechos a los particulares— Norma jurídica que confiere derechos a los particulares— Concepto— Notificación de una decisión de prohibición de comercialización— Exclusión (Art.340TFUE, párr.2; Directiva 93/42/CEE , art.8, ap.2) (véanse los apartados 59 y67)
5.Responsabilidad extracontractual— Requisitos— Relación de causalidad— Concepto— Carga de la prueba (Art.340TFUE, párr.2) (véanse los apartados 70, 71, 73, 81 y83)
Objeto
| Pretensión basada en el artículo 268TFUE por la que se solicita la reparación del perjuicio supuestamente sufrido por el demandante como consecuencia del incumplimiento por la Comisión de las obligaciones que le incumben en virtud del artículo 8 de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (DO 1993, L169, p.1). |
Fallo
1) |
| Desestimar el recurso. |
2) |
| El Sr.Christoph Klein, la Comisión Europea y la República Federal de Alemania cargarán con sus propias costas. |