(Asunto T-695/21 Recurso interpuesto el 28 de octubre de 2021 — Alauzun y otros/Comisión
Fecha: 28-Oct-2021
Recurso interpuesto el 28 de octubre de 2021 — Alauzun y otros/Comisión
(Asunto T-695/21)
Lengua de procedimiento: francés
Partes
Demandantes: Virginie Alauzun (Saint-Cannat, Francia) y otros 774demandantes (representante: F.Di Vizio, abogado)
Demandada: Comisión Europea
Pretensiones
Las partes demandantes solicitan al Tribunal Generalque:
Declare que la Comisión Europea (CE) se abstuvo ilegalmente de incluir las pruebas de carcinogenicidad y genotoxicidad en fase preclínica para las vacunas de tecnologíaARNm.
Obligue a la Comisión Europea a incluir las pruebas de carcinogenicidad y genotoxicidad en fase preclínica para las vacunas de tecnología ARNm que aún no han sido autorizadas según el procedimiento de laEMA.
Obligue a la Comisión Europea a incluir las pruebas de carcinogenicidad y genotoxicidad en fase preclínica para las vacunas de tecnología ARNm ya autorizadas según el procedimiento de laEMA.
Solicite a la Comisión que comunique la siguiente información:
la base reglamentaria concreta en virtud de la cual no se incluyeron dichas pruebas en las fases de pruebas preclínicas y de farmacovigilancia.
el reglamento que establece los exámenes obligatorios exigidos para la autorización de las vacunas de tecnologíaARNm.
Condene a la Comisión Europea al pago de todas las costas de las demandantes.
Motivos y principales alegaciones
En apoyo de su recurso, las demandantes invocan una infracción del Derecho de la Unión y una falta de acción por parte de la Comisión. A este respecto, las demandantes alegan que la Comisión incumplió su obligación derivada del artículo 168TFUE de garantizar un «alto nivel de protección de la salud humana» al conceder una autorización de comercialización condicional a las vacunas de la tecnología ARNm a falta de estudios de carcinogenicidad y genotoxicidad.
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