(Asunto C-680/16 Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Cuarta) de 27 de marzo de 2019 — Dr.August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o. / Comisión Europea
Fecha: 27-Mar-2019
Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Cuarta) de 27 de marzo de 2019 — Dr.August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o. / Comisión Europea
(Asunto C-680/16P)1
(Recurso de casación— Medicamentos para uso humano— Directiva 2001/83/CE— Artículo 30, apartado1— Comité de Medicamentos de Uso Humano— Consulta del Comité sujeta al requisito de que no se haya adoptado previamente una decisión nacional— Sustancia activa estradiol— Decisión de la Comisión Europea por la que se ordena a los Estados miembros revocar y modificar autorizaciones nacionales de comercialización de medicamentos para uso tópico que contengan un 0,01% en peso de estradiol)
Lengua de procedimiento: alemán
Partes
Recurrentes: Dr.August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o. (representantes: P.Klappich y C.Schmidt, abogados)
Otra parte en el procedimiento: Comisión Europea (representantes: B.-R.Killmann, A.Sipos y M.Šimerdová, agentes)
Fallo
Anular la sentencia del Tribunal General de la Unión Europea de 20 de octubre de 2016, August Wolff y Remedia/Comisión (T-672/14, no publicada, EU:T:2016:623).
Anular la Decisión de Ejecución C(2014)6030 final de la Comisión, de 19 de agosto de 2014, relativa a las autorizaciones de comercialización, en el marco del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de medicamentos humanos para uso tópico que contienen altas concentraciones de estradiol, en la medida en que obliga a los Estados miembros al cumplimiento de las obligaciones que establece para los medicamentos de uso tópico que contengan un 0,01% en peso de estradiol mencionados y no mencionados en su anexoI, y de los que sean titulares Dr.August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel y Remedia d.o.o., con excepción de la restricción en virtud de la cual los medicamentos de uso tópico que contengan un 0,01% en peso de estradiol citados en el mismo anexo solo podrán seguir aplicándose por vía intravaginal.
Condenar a la Comisión Europea al pago de las costas relativas tanto al procedimiento de primera instancia como al procedimiento de casación, a excepción de las relativas al procedimiento de medidas provisionales, con las que cargarán Dr.August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel y Remedia d.o.o.