(Asunto T-711/17 Sentencia del Tribunal General de 16 de mayo de 2019 — GMPO/Comisión
Fecha: 16-May-2019
Sentencia del Tribunal General de 16 de mayo de 2019 — GMPO/Comisión
(Asunto T-711/17)1
[«Medicamentos para uso humano— Artículo 3, apartado 1, letrab), del Reglamento (CE) n.º141/2000— Concepto de “beneficio considerable”— Disponibilidad de un medicamento huérfano— Artículo 5, apartado 12, letrab), del Reglamento n.º141/2000— Decisión de la Comisión de cancelar la inscripción de un medicamento en el registro de medicamentos huérfanos— Error de apreciación— Error de Derecho— Confianza legítima»]
Lengua de procedimiento: inglés
Partes
Demandante: GMP-Orphan (GMPO) (París, Francia) (representantes: M.Demetriou, QC, E.Mackenzie, Barrister, L.Tsang y J.Mulryne, Solicitors)
Demandada: Comisión Europea (representantes: K.Petersen y A.Sipos, agentes)
Objeto
Recurso basado en el artículo 263TFUE por el que se solicita la anulación parcial de la Decisión de Ejecución C(2017)6102 final de la Comisión, de 5 de septiembre de 2017, por la que se autoriza la comercialización de «Cuprior-trientina», medicamento de uso humano, al amparo del Reglamento (CE) n.º726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, en la medida en que la Comisión resolvió, en el artículo 5 de esta Decisión, que dicho medicamento había dejado de cumplir los criterios previstos por el Reglamento (CE) n.º141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1999, sobre medicamentos huérfanos (DO 2000, L18, p.1), para ser registrado como medicamento huérfano y que procedía actualizar el registro de los medicamentos huérfanos de la Unión Europea en consecuencia.
Fallo
Desestimar el recurso.
Condenar en costas a GMP-Orphan (GMPO), incluidas las correspondientes al procedimiento sobre medidas provisionales.